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常见问题

配液系统CIP和SIP和配液流程

作者:超级管理员 来源:本站 日期:2024-10-07 12:20:56 人气:16

一、CIP(在线清洗)流程


  1. 准备阶段

    • 检查 CIP 系统的设备和管道连接是否正常,确保清洗剂和冲洗水的供应充足。

    • 关闭配液系统中与清洗无关的阀门,打开需要清洗的管道和设备的阀门。

  2. 预冲洗

    • 用清水对配液系统进行初步冲洗,去除系统中的残留液体和杂质。冲洗时间和流量根据系统大小和污染程度确定。

  3. 清洗剂清洗

    • 根据系统的污染情况选择合适的清洗剂,如碱液、酸液或表面活性剂等。

    • 将清洗剂注入配液系统,通过循环泵使清洗剂在系统中循环流动,确保清洗剂与所有需要清洗的表面充分接触。清洗时间、温度和浓度根据清洗剂的性质和系统的要求确定。

  4. 中间冲洗

    • 用清水对系统进行冲洗,去除清洗剂残留。冲洗时间和流量应足够长,以确保清洗剂完全被清除。

  5. 最终冲洗

    • 用符合要求的纯化水对系统进行最后冲洗,确保系统中的水质达到配液要求。冲洗时间和流量应根据系统的大小和水质要求确定。

  6. 检查和确认

    • 对清洗后的系统进行检查,确保系统内无残留清洗剂和杂质。可以通过检测冲洗水的酸碱度、电导率等参数来确认清洗效果。


二、SIP(在线灭菌)流程


  1. 准备阶段

    • 检查 SIP 系统的设备和管道连接是否正常,确保蒸汽供应充足。

    • 关闭配液系统中与灭菌无关的阀门,打开需要灭菌的管道和设备的阀门。

  2. 预热

    • 用蒸汽对配液系统进行预热,使系统温度逐渐升高到灭菌温度。预热时间和蒸汽流量根据系统大小和升温速度要求确定。

  3. 灭菌

    • 当系统温度达到灭菌温度后,保持一定的时间,确保系统中的微生物被完全杀灭。灭菌温度和时间根据系统的要求和灭菌方法确定。

  4. 冷却

    • 灭菌结束后,用冷却水或空气对系统进行冷却,使系统温度降至安全温度。冷却时间和方式应根据系统的大小和冷却要求确定。

  5. 检查和确认

    • 对灭菌后的系统进行检查,确保系统内无微生物残留。可以通过检测灭菌后的微生物指标来确认灭菌效果。


三、配液流程


  1. 准备阶段

    • 检查配液系统的设备和管道连接是否正常,确保原料和溶剂的供应充足。

    • 根据配方要求,准备好所需的原料和溶剂,并进行检验和称量。

  2. 溶解和混合

    • 将原料加入配液罐中,加入适量的溶剂,通过搅拌器或循环泵使原料充分溶解和混合。溶解和混合的时间、温度和搅拌速度根据原料的性质和配方要求确定。

  3. 调整 pH 值和浓度

    • 根据配方要求,使用 pH 调节剂和溶剂对配液的 pH 值和浓度进行调整。调整过程中应不断监测 pH 值和浓度,确保达到配方要求。

  4. 过滤和澄清

    • 将配好的液体通过过滤器进行过滤,去除其中的杂质和颗粒。过滤后的液体应进行澄清检查,确保液体清澈透明。

  5. 储存和输送

    • 将配好的液体储存于合适的容器中,如储罐或输液瓶等。根据需要,可以通过管道或泵将液体输送到下一个生产环节。

  6. 质量控制

    • 对配好的液体进行质量检测,包括外观、pH 值、浓度、微生物指标等。确保液体符合质量标准和生产要求。


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