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GMP认证文件

配料罐使用操作及维护保养SOP

作者:超级管理员 来源:本站 日期:2024-03-14 13:07:43 人气:9


操  作 标  准

 

文件名称

   

配料罐使用操作及维护保养SOP

   

文件编码

   

TY1306·002-00

   

Copy №

   

部门名称

   

生产设备部

   

共    2    页

   

起草:           日期:              审    核:           日期:

批准:           日期:              执行日期:

 

   

变更内容

修订号               修订原因与内容               执行日期

00                   

 

   

 

分发单位

 

经  理  办[  ]         财  务  部[  ]         综合办公室[  ]

质  量  部[  ]         总  工  办[  ]         生产设备部[  ]

供  销  部[  ]         档  案  室[  ]         制剂车间[  ]

 

1  主题内容

本标准规定了配料罐的使用操作及维护保养SOP。

2  适用范围

本标准适用于配料罐的标准操作规程。

3  职责

操作工:严格按岗位SOP进行操作。

车间工艺员、设备安全员、QA现场监控人员:监督检查SOP的执行。

4  内容

4.1  结构

设备材料均采用316L、304L不锈钢。

4.2  工作原理

    搅拌系统安装罐底部,搅拌轴和减速机由隔离套完全隔离。搅拌器直接在罐内磁钢环转子上,内磁钢环转子直联减速机,内外磁钢环间隔不锈钢薄板套。电机直部减速机先驱动内磁钢环转子,内外磁钢磁力相互透过隔离套,产生磁吸力驱带动搅拌叶片运转。

4.3  使用和操作

4.3.1  使用者应受到该机结构、使用、维护及安全教育及实际技能培训,并经考试合格,持岗位操作证。

4.3.2  使用者熟悉该岗位的责任,并能严格执行。

4.3.3  严格遵守交接班制度、维护保养、事故报告制度等。

4.3.4  备有该机使用操作SOP、维护保养SOP、清洁SOP等操作规程。

4.3.5  各项记录如设备运行记录、设备润滑记录、设备维护保养记录等。

4.3.6  磁力配料罐是否具有以下两证:清洁合格证和设备完好证。两证齐全,方可进行生产。否则,应立即上报有关管理人员,按指示进行处理,严禁在两证不全的情况下私自启动设备。

4.4  安装使用及保养

4.4.1  应严格遵守说明给定的扭矩、压力、温度和冷却等工作条件,进行操作,以免出现危险及引起滑脱。

4.4.2  配料罐应平直安装,按规定接好电机接线,在工作前应进行试车,压力超过规定压力工作。

4.4.3  在启动前将电机风扇罩拆下,用手转动风扇叶片使搅拌叶片运转几圈,运转平稳均匀、噪音小,无障碍时即可启动。

—1—

4.4.4  在工作时如内外磁钢环自动滑脱时,要及时停车检查,取出罐内磁钢环转子进行刷洗清理。

4.4.5  外磁钢环定位轴套聚四氟乙烯衬套磨松时要及进更换,以免整个磁钢环转子在搅拌时摆动造成破坏。

4.4.6  安装拆修时应避免铁磁性和其它杂物进入内外磁钢环,并要保证磁钢环与隔离套同心度,以防薄壁隔离套受外力磁钢环磨伤导致泄漏。

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