1目的：

本标准规定了公司的计量工作如何开展，如何在公司实施计量管理；规定了计量设备的相关管理规程。

2适用范围：

本标准适用于公司内计量管理范畴。

3职责：

生产副总：决定公司计量工作方针，全面领导公司的计量工作。

工程部：计量管理的职能部门，在生产部部长领导下开展计量管理工作。

计量员：具体实施公司计量管理工作，认真履行本规程所规定的内容。

4内容：

4.1公司计量工作的主要任务：

4.1.1认真贯彻执行国家计量法律和有关法规、法令。

4.1.2制定计量设备的台帐，健全计量设备的各种资料、技术档案；制定各种计量管理文件。

4.1.3公司的产品标准、工艺规程、产品说明书、检测报告、包装材料、统计报表等文件中的计量单位必须全面正确采用国家法定计量单位。

4.1.4完成技术监督部门交办的计量工作任务，依法接受监督检查。

4.2计量管理工作机构的设置及对人员的要求：

4.2.1公司计量管理工作要由生产管理中心部长领导，归口部门为工程部。

4.2.2各车间、部门设立兼职计量员，负责本部门的计量管理工作。

4.2.3计量工作人员应具备高中以上文化程度。无传染病、皮肤病。

    4.3计量管理的具体工作：

4.3.1计量设备配备与购置以及验收的管理：

4.3.1.1计量设备的配备、购置按《物资采购管理规程》办理。

4.3.1.2计量设备的验收按《设备开箱、安装、调试、验收管理规程》办理。

4.3.2计量设备档案的管理，只要价值在2000元/台（套）以上的计量设备，都要建立设备档案。档案内容包括：随机文件资料、检定证书、购置、选型论证报告。档案存放合理，专人管理，建立相应借阅制度。

4.3.2.1 计量设备检定、校准的管理：

4.3.2.1.1计量设备使用前都要由法定计量部门进行检定。法定计量检定部门依照相关检定规程以及本公司制定的校验程序执行。

4.3.2.1.2经检定后的计量设备，由检定部门出具检定合格证。不合格的出具检定结果通知书。检定合格证归入计量设备档案，无档案的进行归类保存，一般合格证连续保存至少三个周期。

4.3.2.1.3属于非强制检定的计量设备也要根据实际情况实行周期检定；或者开展自检，其证书管理参照4.3.3.2条执行。具体情况按国家相关规定执行。自检填写《计量设备自检报告》。

4.3.2.2计量设备要根据使用环境、使用频率结合国家相关规定合理确定其校验周期。同时制定检验计划，由生产技术部审核，总工程师批准后实施。

4.3.2.3计量设备要按照计划及时送检。确保其工作准确可靠。

4.3.2.4对用于质量检测，生产过程控制的计量设备且价值在2000.00元/台(套)以上的,须结合药典要求和实际需要，参照国家检定规程制定出检验程序，每次计量设备的检定都要参照该校验程序进行检定。

4.3.2.5计量设备如经检修或者不允许有轻微移动的计量设备实施了搬动，这时，使用前必须重新校验，并由校定单位出具检定证书，合格后方能使用。

4.3.3 计量设备的使用管理：

4.3.3.1计量设备价值在2000.00元/台(套)以上的,要制定相应的操作规程\维护保养规程，同时对使用状况进行记录。

4.3.3.2工作场所的计量设备应牢固地贴上经计量确认是否正常运行的显著标记；对可能影响计量设备计量性能的可调部件须封印或采取相应保护措施。对计量设备的封缄或铅印，禁止未经授权的人员改动。无故改动的，该计量设备按不合格计量设备处理。

4.3.3.3 对在一段时间内暂不使用或重新启用的计量设备，要填写《设备变动记录》，注明封存或启封，经审批后方可进行停用或重新启用。

4.3.3.4计量设备流转的管理：在公司内部计量设备调拨，由各部门计量员（设备管理员）填写《设备变动记录》，然后合理调拨使用。其相应编码不变。

4.3.3.5计量设备的故障管理。

——在使用过程中，如果发现不合格的计量设备，或出现故障的计量设备，应立即停止使用，同时报告有关部门和计量员，及时组织维修和检定。并将该情况向质量管理部汇报，以便及时处理相关的质量隐患。

——计量设备在使用中出现问题，经检修后，精度不能恢复原标准，但可用于其它精度要求不高场合时，可办理降级使用。如失去使用价值，可作报废处理。计量设备的降级和报废要由使用部门填写《计量器具降级使用（报废）申请表》，批准后执行。

4.3.3.6计量管理员要定期对计量设备使用情况进行抽查，做好《计量器具巡检记录》，发现问题及时解决。每月至少检查一次。

5相关文件和记录：

《物资采购管理规程》                  

《设备开箱、安装调试、验收管理规程》  

《计量器具自检报告》                 

《计量器具降级使用（报废）申请表》   

《计量器具巡检记录》