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常见问题

配液系统PQ一般需要做那些内容?

作者:超级管理员 来源:本站 日期:2024-03-15 08:48:36 人气:17

配液系统的 PQ(Performance Qualification,性能确认)通常包括以下内容


  1. 系统功能测试:验证系统的各项功能是否符合设计要求,如控制系统、搅拌功能、温度控制等。

  2. 搅拌均匀性测试:确保溶液在搅拌过程中达到预期的均匀程度。

  3. 流量和流速测试:评估系统的流量和流速是否满足生产要求。

  4. 精度和准确性测试:检查系统的测量和控制精度,如重量、体积、浓度等。

  5. 清洁和消毒验证:确认清洁和消毒程序的有效性,防止交叉污染。

  6. 耐受性测试:考察系统在不同工况下的稳定性和可靠性。

  7. 偏差和故障处理:制定偏差和故障处理的程序,并进行模拟演练。

  8. 文件和记录审核:检查与 PQ 相关的文件和记录的完整性和准确性。
    具体的 PQ 内容可能因系统的特性和使用场景而有所差异。在进行 PQ 之前,应根据系统的设计规格、操作手册和相关法规要求,制定详细的测试计划和标准。这样可以确保配液系统在实际生产中能够稳定、可靠地运行。


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