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    配液系统如何实现SIP的完整性(如何润湿滤芯,滤芯吹干)

    作者:超级管理员 来源:本站 日期:2024-08-16 09:24:55 人气:13

    配液系统如何实现SIP的完整性(如何润湿滤芯,滤芯吹干)

    1滤芯润湿

    润湿滤芯是为了确保滤芯在SIP过程中能均匀地接触到蒸汽,从而彻底灭菌。

    前处理: 在SIP前,确保滤芯内部和外部的流体被适当地润湿。可以使用无菌的液体或特定的润湿液体(如无菌水)来润湿滤芯。

    润湿方法: 一般情况下,通过将滤芯浸泡在无菌液体中或使用泵将液体通过滤芯来完成润湿。

    过程控制: 监控润湿时间和液体流速,确保滤芯的每个部分都被均匀润湿。润湿后的液体应能完全排出,以避免在SIP过程中液体残留。

    2. 滤芯吹干

    在SIP过程完成后,滤芯需彻底吹干以确保没有残留的水分,这有助于保持无菌状态并防止微生物滋生。

    吹干方法: 使用无菌空气或干燥气体(如干燥氮气)来吹干滤芯。确保气体的流速足够,能够有效地排除滤芯内外的水分。

    吹干步骤: 在SIP完成后,逐渐增加吹干气流的强度,以便彻底去除滤芯中的水分。吹干的时间和气流的强度应根据滤芯的类型和使用条件来调整。

    过程验证: 定期进行测试,验证吹干过程的有效性。例如,可以使用适当的湿度测量仪器来确认滤芯的干燥程度。

    3. SIP过程控制与验证

    蒸汽质量: 确保使用的蒸汽达到预定的质量标准,包括蒸汽的温度、压力和饱和度,以确保有效的灭菌。

    温度和时间控制: 精确控制SIP过程中的温度和时间,以确保滤芯能够在整个过程中充分接触高温蒸汽,从而达到灭菌效果。

    验证和记录: 记录所有SIP过程的参数,并进行定期验证,确保每次SIP过程都符合无菌要求。使用生物指示剂和温度记录器来验证SIP过程的有效性。


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