根据最新 GMP 要求，在很多情况下纯化水上 EDI 是有必要的，但具体是否必须安装要综合多方面因素考虑。

1. 从 GMP 要求角度看ursor: pointer; overflow-anchor: auto;">7：

• GMP 对制药用水的水质要求非常严格，需要确保水的纯度和稳定性。EDI 技术可以有效去除水中的微量离子，进一步提高纯化水的质量，使产水电导率更低，水质更稳定，符合 GMP 对制药用水的高标准要求。特别是对于一些对水质要求极高的药品生产环节，如注射剂、无菌药品的生产等，高质量的纯化水是保证药品质量和安全性的关键，所以从满足 GMP 要求的角度，EDI 是很有必要的。

2. 从纯化水的用途角度看：

• 如果用于清洗：对于一些高要求的清洗场景，如对清洗后残留离子浓度有严格限制的精密仪器清洗、药品生产设备的清洗等，使用带有 EDI 的纯化水系统可以更好地保证清洗效果，降低因水质问题导致的交叉污染风险。例如在半导体制造行业，清洗用水的纯度要求极高，EDI 技术可以确保水中的离子杂质被充分去除，避免对半导体器件造成污染。所以如果对清洗的水质要求高，上 EDI 是有必要的。

• 如果用于制备注册用水或纯蒸汽：注册用水和纯蒸汽对水质的要求极高，是药品生产过程中的关键因素。纯化水作为制备注册用水或纯蒸汽的原水，其质量直接影响到最终产品的质量和安全性。EDI 可以对纯化水进行深度除盐和净化，去除可能影响注册用水或纯蒸汽质量的微量离子和杂质，为后续的制备过程提供高质量的水源，因此在这种情况下上 EDI 也是很有意义的ursor: pointer; overflow-anchor: auto;">12。

不过，如果原水水质本身就非常好，经过其他处理工艺后已经能够满足纯化水的质量要求，且企业的生产要求相对较低，或者从成本等方面综合考虑认为 EDI 的投入产出比不高，那么也可以根据实际情况评估是否不上 EDI。但无论是否使用 EDI，都需要确保纯化水的质量符合相关标准和要求。